一國內(nèi)制藥企業(yè)對GX過濾器檢漏的現(xiàn)狀
隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展,國內(nèi)一些藥廠不斷對企業(yè)進行技術改造,提高產(chǎn)品質(zhì)量
目前國內(nèi)的大部分藥品生產(chǎn)企業(yè)對空氣凈化系統(tǒng)安裝確認的前5項內(nèi)容都認真具體的執(zhí)行但是忽略了GX過濾器檢漏試驗,即使極少數(shù)藥品生產(chǎn)企業(yè)在做GX過濾器檢漏的時候因未配備氣溶膠發(fā)生器,而是在上游塵源達不到濃度要求的情況下用粒子計數(shù)器掃描,這樣極易產(chǎn)生漏檢,甚至有些企業(yè)根本沒有執(zhí)行過濾器的檢漏
我們知道,
檢漏試驗是粒子測定的基礎,其重要性決不亞于粒子測定如美國聯(lián)邦標準209A及209B中都先后明確指出 氣溶膠光度計
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