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本次使用資生堂柱長(zhǎng)為150 mm,粒徑分別為3 m和5 m的CAPCELL PAK MG II型色譜柱,按照2015版ZG藥典對(duì)客戶提供的頭孢克肟樣品進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn)和有關(guān)物質(zhì)的分析以四丁基氫氧化銨溶液作為水相,乙腈作為有機(jī)相,粒徑為5 m的色譜柱進(jìn)行分析以沸水破解樣品溶液作為系統(tǒng)適用性溶液進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn),結(jié)果如圖1所示,頭孢克肟和其異構(gòu)體峰分離度為1.53,滿足藥典對(duì)系統(tǒng)適用性的要求進(jìn)而對(duì)供試品溶液進(jìn)行有關(guān)物質(zhì)的分析,結(jié)果如圖2所示頭孢克肟主峰與前面雜質(zhì)峰的分離度為1.00 卡賽帕克C18 MG液相色譜柱

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