本實驗分別嘗試兩款色譜柱,按照2015版藥典方法對客戶提供的克林霉素磷酸酯原料藥樣品進行分析首先,使用CAPCELL PAK MG色譜柱,按照有關(guān)物質(zhì)項下方法進行分析,結(jié)果如圖12克林霉素磷酸酯峰與雜質(zhì)A分離度為1.84,大于要求的1.0,完全符合藥典要求
其次,根據(jù)藥典要求,使用辛烷基硅烷鍵合硅膠色譜柱CAPCELL PAK C8 DD,按照含量測定項下方法進行分析,結(jié)果如圖3克林霉素磷酸酯峰保留時間為14.5 min(藥典要求克林霉素磷酸酯峰保留時間約為16min),克林霉素磷酸酯峰與雜質(zhì)A峰間分離度為1.84,大于藥典要求的1.0,符合藥典要求
綜上所述,資生堂兩款色譜柱分析結(jié)果完全符合藥典要求 卡賽帕克C18 MG液相色譜柱
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