一GSP認證的硬件要求:
(一)倉庫及環(huán)境的要求
1企業(yè)應(yīng)有與其經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫其面積(建筑面積)應(yīng)達到下列規(guī)定要求:大型企業(yè)不低于1500M2,中型企業(yè)不低于1000M2,小型企業(yè)低于500M2
2庫區(qū)環(huán)境的要求:庫區(qū)地面應(yīng)平整無積水和雜草,沒有污染源
3倉庫應(yīng)能滿足下列要求:庫區(qū)選址及安全要求:
1)選址要求:藥品儲存作業(yè)區(qū)輔助作業(yè)區(qū)辦公生活區(qū)應(yīng)分開一定距離或有隔離措施,裝卸作業(yè)場所應(yīng)有頂棚
2)庫房建筑要求:倉庫具有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房庫房內(nèi)墻壁頂棚和地面光潔平整門窗結(jié)構(gòu)嚴密
3)安全防火要求:庫區(qū)應(yīng)有符合規(guī)定要求的消防安全措施
4倉庫有合理的功能分區(qū)倉庫應(yīng)劃分成待驗庫(區(qū))合格品庫(區(qū))發(fā)貨庫(區(qū))不合格品庫(區(qū))退貨庫(區(qū))等專用場所,經(jīng)營中藥飲片的還應(yīng)劃分零貨稱取專庫(區(qū))各庫區(qū)應(yīng)設(shè)立明顯的標志 注:上述藥品批發(fā)與零售連鎖企業(yè)的大型企業(yè),指年藥品銷售額在20000萬元以上者;中型企業(yè)指年藥品銷售額在5000萬元~20000萬元者;小型企業(yè)指年藥品銷售額在5000萬元以下者;
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