主要檢測儀器:GC2020N氣相色譜儀(配備火焰離子檢測器),頂空進(jìn)樣器
檢測目的:
頭孢唑肟鈉化學(xué)藥品,是第三代頭孢菌素,具廣譜KJ作用,通過YZ細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽的生物合成而達(dá)到殺菌作用主要用于ZL敏感菌所致的下呼吸道感染尿路感染腔感染腹盆腔感染敗血癥皮膚軟組織感染關(guān)節(jié)感染等感染疾病二氯甲烷和四氫呋喃是重要的有機(jī)合成原料且是性能優(yōu)良的溶劑,在制藥工業(yè)中做反應(yīng)介質(zhì),用于制備氨芐青霉素羥芐青霉素和先鋒霉素等;該品有麻醉作用,人體高濃度吸入會損害神經(jīng)和呼吸系統(tǒng),出現(xiàn)頭暈頭痛胸悶胸痛咳嗽乏力胃痛口干惡心嘔吐等癥狀此方案意為建立一種氣相色譜法測定原料藥頭孢唑肟鈉中二氯甲烷和四氫呋喃有機(jī)溶劑殘留量的方法
檢測方法:
采用頂空進(jìn)樣法在極性彈性石英毛細(xì)管柱(30m*0.53mm,3m)上進(jìn)行各組分分離,效果良好
檢測條件:
柱溫:90,進(jìn)樣口溫度150,頂空瓶平衡溫度80,平衡時(shí)間30分鐘,定量環(huán)溫度90,傳輸線溫度100.載氣:高純氮?dú)?流速:3.0ml/min
檢測結(jié)論:
實(shí)驗(yàn)表明二氯甲烷 四氫呋喃兩者在毛細(xì)柱分離良好二氯甲烷的平均回收率為100.3%,四氫呋喃的平均回收率為100.5%經(jīng)過方法驗(yàn)證,所選擇的實(shí)驗(yàn)方法和條件,重現(xiàn)性好,準(zhǔn)確度高,線性范圍寬,是一種較好的測定頭孢唑肟鈉中殘留溶媒的方法用外標(biāo)法進(jìn)行計(jì)算,準(zhǔn)確方便易于掌握
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