對制藥企業(yè)來說,混料是幾乎每種藥品都會有的一個生產(chǎn)環(huán)節(jié),混料均勻度好壞直接影響到成品藥的藥效對混料均勻度的檢測,一般的做法是在認(rèn)為混料均勻的時刻停機,然后在混料罐中物料的不同部位取樣進行實驗室化驗分析,如果其中某種成分的含量值一致的話,即認(rèn)為混料達到均勻由于該做法的時效性差,所以一般確定混料均勻的時刻后,以后就不再做化驗分析,以該時間來進行混料對混料過程的理解僅憑經(jīng)驗和實驗,無法提供極ng確有效的信息來確定藥物質(zhì)量問題產(chǎn)生的細節(jié)和根本原因目前的制藥企業(yè)對混料均勻度沒有一個標(biāo)準(zhǔn)的檢測方法,普遍都是采用延長混料時間的方法來確保Z終混料的均勻,但這樣做往往是大大降低了生產(chǎn)效率,而Z后的混料的均勻度也不能保證
二. AOTF近紅外檢測方案:
采用AOTF近紅外光譜儀進行混料均勻度檢測,無須建模,快速GX儀器直接安裝在混料機上,儀器隨混料機一起轉(zhuǎn)動,通過藍寶石視窗對混料的均勻度進行在線實時的檢測分析分析結(jié)果以MBSD趨勢圖和數(shù)據(jù)表的形式給出,簡明直觀,對混料過程中的混料均勻度情況一目了然,大大縮短了混料時間,提高了混料的效率
三. 目的:
實現(xiàn)對混料過程的檢測,實時掌握混料的均勻度情況,選擇**的出料時間,提GX率,縮小產(chǎn)品批次性差異...... 在線近紅外分析儀
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