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色譜柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)
流動相:甲醇-0.4%磷酸(45:55)
流速:1.0mL/min
柱溫:室溫
進樣量:20μL
檢測器:紫外檢測器,368nm
摘要:目的:建立銀杏酮酯-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物的質(zhì)量標準.方法:采用GX液相色譜法測定制劑中的總黃酮苷含量,色譜柱:Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流動相:甲醇-0.4%磷酸(45:55),檢測波長368nm,流速:1 mL/min;采用紅外光譜分析法鑒別包合物.結(jié)果 槲皮素在2~132 μg/mL與峰面積具有良好的線性關(guān)系,r=0.9995;素在0.9~60 μg/mL與峰面積具有良好的線性關(guān)系,r=0.9998;異鼠李素在0.1~9 μg/mL與峰面積具有良好線性,r=0.9998.槲皮素、素、異鼠李素的平均回收率分別為101.6%、100.4%、99.3%,RSD分別為1.3%,1.4%,0.63%.紅外光譜法能有效鑒別包合物.結(jié)論:本法可作為該制劑的質(zhì)量控制參考標準.
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