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單克隆抗體技術(shù)的產(chǎn)生至今,技術(shù)已經(jīng)相對成熟。單克隆抗體具有靶向性強(qiáng)、特異性高和毒副作用低等特點(diǎn),目前已經(jīng)成功用于ZL免疫、癌癥等多種疾病領(lǐng)域。ZL性單抗藥物已經(jīng)成為目前生物技術(shù)藥物中品種Z多,銷售額Zda的類型。在售單抗藥物在生物藥中的占比超過30%,在研單抗藥物在生物藥中的占比逾70%。與國際水平相比較,我國單抗藥物使用率還比較低,但過去10年我國單抗藥物市場年復(fù)合增長率接近50%。
單抗藥是世界范圍內(nèi)的研發(fā)熱點(diǎn),目前有200多家公司從事抗體藥物研發(fā),已產(chǎn)生單抗分子幾萬種。即使如此,目前科研人員對新的單抗藥物的探尋還從未停止。如何快速、GX、準(zhǔn)確的篩選到高親和性的單克隆,以及如何挑選細(xì)胞株提高產(chǎn)量,成了眾多制藥企業(yè)Z關(guān)心的問題。Namocell以其duchuang的新型分離技術(shù),在上述兩個(gè)問題上,都能給出圓滿的解決方案。
一、單克隆抗體篩選

傳統(tǒng)方法在挑選單克隆時(shí),耗費(fèi)的周期很長,效率比較低。另外,由于雜交瘤細(xì)胞會(huì)帶來很多不必要問題,所以大家都希望能夠避開這個(gè)環(huán)節(jié)。

用Namocellduchuang的富集分選,能夠?qū)O低含量的免疫B細(xì)胞挑選出來,從而使得整個(gè)流程大大縮短。通過該流程篩選可以得到高親和性的單克隆B細(xì)胞,此過程中無需再去融合瘤細(xì)胞。
二、高產(chǎn)細(xì)胞株挑選

傳統(tǒng)的有限稀釋法:操作繁瑣,時(shí)間周期長,單克隆率低,鋪板時(shí)無法挑選高產(chǎn)細(xì)胞。
半固體培養(yǎng)基挑選方法:單克隆率大大提高了。不足之處在于,生長環(huán)境不同,細(xì)胞生產(chǎn)抗體會(huì)有差別。在半固體培養(yǎng)基上挑選出來的高產(chǎn)細(xì)胞,在大規(guī)模生產(chǎn)的懸浮環(huán)境中不一定也有高的產(chǎn)量。
流式細(xì)胞儀挑選方法:分選速度快。不足之處在于鞘液壓力較大,對細(xì)胞的損傷比較重,細(xì)胞生長率低。
Namocell單細(xì)胞分離挑選:儀采用微流控技術(shù),能夠在一個(gè)溫和的低壓力環(huán)境下(2psi以下),完成細(xì)胞的分析分選。利用激光激發(fā),熒光接收的檢測原理,能夠挑選到高產(chǎn)高活性的細(xì)胞。GX的分選能力,使得分離一塊96孔板在1min以內(nèi),單克隆率高達(dá)90%。使用Naomcell單細(xì)胞分離儀挑選高產(chǎn)細(xì)胞株,直接室溫染色,無需離心洗滌,快速挑到高產(chǎn)單細(xì)胞。
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