總有機(jī)碳(TOC)分析為制藥行業(yè)的清潔驗(yàn)證提供了一條快速以及有效的分析手段當(dāng)在一個(gè)制藥生產(chǎn)廠內(nèi)需要利用一臺(tái)設(shè)備處理不同的活性制藥成分(API)的時(shí)候，將產(chǎn)品之間的交叉污染維持在一個(gè)極低的水平是必需的清潔驗(yàn)證就是確認(rèn)去除產(chǎn)品并且將殘留的物質(zhì)清除到預(yù)先確定的可接受的范圍，這樣一個(gè)確認(rèn)設(shè)備清潔的完整的過(guò)程在21 CFR 211.67中規(guī)定，設(shè)備和器具必須是干凈一致以及清潔的，以適當(dāng)?shù)臅r(shí)間間隔避免設(shè)備和器具的功能失效或者污染，從而保證制藥產(chǎn)品的安全性一致性能效品質(zhì)以及純度，由于官方或者其它已經(jīng)建立起來(lái)的規(guī)定要求 在這項(xiàng)研究中采用OI分析儀器公司的Aurora 1030W TOC分析儀和一臺(tái)1088型自動(dòng)進(jìn)樣器 1030W總有機(jī)碳分析儀