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科技的發(fā)展和生產(chǎn)成本的提高使全 球制藥工業(yè)開始衡量提高效率和產(chǎn)量的其他途徑。在這個競爭激烈的行業(yè)中,至關(guān)重要的是降低過高的成本,消除那些不必要且冗長的驗證工作,同時Z 大限度地確保藥品質(zhì)量。過去幾年里,將總有機碳TOC分析這種非專屬性方法用于清潔驗證的做法受到了越來越多關(guān)注,因為事實證明,高效液相色譜(HPLC)之類的專屬性分析檢測是清潔驗證過程中的瓶頸,在很大程度上造成了設(shè)備在清潔之后的停工期。
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