藥品上市前需要進(jìn)行含量均勻度(UDU) 測試為通過藥片的含量均勻度測試,要使用10 片藥片進(jìn)行測試,且樣品需要被證明在一個合適的接受值范圍內(nèi)傳統(tǒng)上使用HPLC 作為CU 測試方法使用一種更快速的非破壞性方法替代HPLC 可以節(jié)省大量測試費(fèi)用,且需要更少的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備供選擇的技術(shù)包括近紅外光譜,但是該方法在創(chuàng)建和維護(hù)合適且穩(wěn)定的分析模型上非常麻煩然而,使用透射拉曼光譜進(jìn)行CU 分析,每片只需要花費(fèi)幾秒鐘的時間,且更不容易受到NIR 技術(shù)經(jīng)常遇到的模型創(chuàng)建的影響,可在規(guī)定的批次測試中節(jié)省大量的費(fèi)用 Cobalt TRS100 透射拉曼光譜
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