眾所周知，欣弗不良事件的發(fā)生原因就是企業(yè)在生產(chǎn)過程中違反規(guī)定生 產(chǎn)，未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時間，增加滅菌柜裝載 量，影響了滅菌效果，給公眾健康和生命安全帶來了嚴(yán)重威脅，并造成了惡劣的 社會影響 本文通過對大容量注射劑在生產(chǎn)過程中無菌檢查環(huán)節(jié)的分析，探討大容量注 射劑的安全隱患及控制與監(jiān)管對策，以期提高其安全性 編者按 集菌培養(yǎng)器Steritailin