目的完善注射劑的質(zhì)量保證體系,確保其質(zhì)量LX和用藥安全方法本文從劑型選 擇的合理性無(wú)菌檢查的局限性不同滅菌方式的無(wú)菌保證水平無(wú)菌安全的保證要素等方面,對(duì)國(guó)內(nèi)注 射劑的無(wú)菌安全問(wèn)題進(jìn)行了分析結(jié)果根據(jù)無(wú)菌制劑的無(wú)菌保證的要求,提出了在現(xiàn)有條件下提高 注射劑的無(wú)菌保證水平的可行對(duì)策結(jié)論無(wú)菌安全實(shí)際上就是避免染菌在生產(chǎn)過(guò)程中避免滅菌不 完全和滅菌過(guò)程中的二次污染,就能夠保證產(chǎn)品的無(wú)菌安全 HTY-603型集菌儀