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方法:
HPLC
基質:
藥品
應用編號:
101415
化合物:
尼群地平
色譜柱:
Diamonsil C18(2) 5μm 150 x 4.6mm
樣品前處理:

【有關物質】

避光操作,取含量測定項下細粉適量(約相當于尼群地平50mg),置50ml量瓶中,加四氫呋喃12ml,振搖10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液適量,振搖使尼群地平溶解并稀釋至刻度,搖勻,用0.45um的濾膜過濾,取續(xù)濾液作為供試品溶液;

另取雜質I對照品,精密稱定,加四氫呋喃適量使溶解,用乙腈-水(20:56)混合溶液定量稀釋制成每1ml中約含0.1mg的溶液,精密量取1ml,置100ml量瓶中,精密加入供試品溶液1ml,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液。

【含量測定】

避光操作。取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于尼群地平10mg),置100ml量瓶中,加水2ml,四氫呋喃2ml,振搖10min,再加乙腈-水(20:56)混合溶液適量,振搖使尼群地平溶解并稀釋至刻度,搖勻,用0.45um濾膜濾過,測定。

色譜條件:

檢測波長:UV 237 nm

流動相:乙腈-四氫呋喃-水(20:24:56)

洗脫方式:等度

進樣量:20 ul

文章出處:
P232
關鍵字:
尼群地平,尼群地平片,2010版ZG藥典,HPLC,含量測定、有關物質,鉆石二代,Diamonsil C18(2)
圖譜:

?


1. 尼群地平

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