【概述】

     探討采用HPLC-蒸發(fā)光散射檢測器(ELSD)法控制氨基糖苷類抗生素(AGS)質(zhì)量的可能性。

【實驗/操作方法】

    方法：以全氟化羧酸(例三氟醋酸，五氟丙酸等)作離子對試劑，采用C18色譜柱，應(yīng)用隨行校正曲線法(雙對數(shù)轉(zhuǎn)換)分別考察了五種AGS(阿米卡星、西索米星、奈替米星、依替米星以及一類新藥威替米星)在蒸發(fā)光檢測器中響應(yīng)因子的一致性，以及采用HPLC—ELSD法測定AGS含量(阿米卡星、異帕米星為樣品，兩者均采用阿米卡星對照品作對照)、控制有關(guān)物質(zhì)(小諾霉素)以及分析多組分物質(zhì)組成(慶大霉素C組分分析)的可能性。

【實驗結(jié)果/結(jié)論】

    結(jié)果不同的AGS在蒸發(fā)光檢測器中的響應(yīng)因子基本一致，阿米卡星、異帕米星含量測定結(jié)果均與經(jīng)典方法分析結(jié)果一致。采用HPLC-ELSD法分析小諾霉素中的有關(guān)物質(zhì)，慶大霉素C組分較目前的衍生化方法具有簡便、準(zhǔn)確、分離度好的優(yōu)勢。

    結(jié)論：采用HPLC—ELSD法控制AGS含量(尤其是無對照品的新物質(zhì)的含量)、有關(guān)物質(zhì)以及多組分物質(zhì)的組成是可行的。