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穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一,與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性研

究具有階段性特點,貫穿藥品研究與開發(fā)全的過程,一般始于藥品的臨床前研究,在藥品臨床研究期間和

上市后還應(yīng)繼續(xù)進行穩(wěn)定性研究。


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