色譜柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流動(dòng)相:磷酸鹽緩沖液(pH2.5)(取11.0g無水磷酸二氫鈉,加500mL水使溶解, 加三乙胺5mL 與十二烷基硫酸鈉1.4g,用稀磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5, 用水稀釋至600mL,即得)-甲醇(60:40)

流速:1.0mL/min

柱溫:30 ℃

進(jìn)樣量:10μL

檢測(cè)器:UV 2487紫外檢測(cè)器,220nm

摘要:目的建立反相GX液相色譜法測(cè)定氨甲環(huán)酸注射液的有關(guān)物質(zhì)方法.方法采用Diamonsil C18(5μm,4.6 mm×250 mm)色譜柱,流動(dòng)相:磷酸鹽緩沖液(pH 2.5)-甲醇(60:40);檢測(cè)波長(zhǎng):220 nm,流速:1.0mL/min,柱溫:30℃,進(jìn)樣量:20μL.結(jié)果氨甲環(huán)酸與有關(guān)物質(zhì)可完全分離,有關(guān)物質(zhì)環(huán)烯烴、氨甲苯酸、Z-異構(gòu)體的Zdi檢出限分別為5.2、10.4和200 ng.結(jié)論該方法操作簡(jiǎn)便、快速,結(jié)果準(zhǔn)確,可用于該制劑的的質(zhì)量控制.

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