摘要 目的：改善鹽酸美他環(huán)素原料藥及其制劑中有關(guān)物質(zhì)的藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定方法：色譜柱：Alltech Alltima C18(250*4.6mm,5um)；流動相：0.05mol/L草酸銨溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氫二銨溶液（65:27:7）；流速：1ml.min-1；柱溫：35；檢測波長為280nm，進(jìn)樣量20ul結(jié)果：除土霉素雜質(zhì)外鹽酸美他環(huán)素原料及其制劑中尚含較多其他雜質(zhì)結(jié)論：建議對鹽酸美他環(huán)素原料藥及其制劑藥典方法中有關(guān)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定予以修改