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HPLC法檢查氯雷他定及其制劑的有關(guān)物質(zhì)

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品中藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應(yīng)用編號(hào)：: 102720

色譜柱：: Diamonsil C18 5μm 200 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱：Diamonsil C18 200 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99902)

流動(dòng)相: 乙睛-0.05 mol/L-磷酸二氫按(磷酸調(diào)p H 為2.5 ) (5 0 : 5 0 )

流速: 1.0 mL/min

柱溫:40℃

進(jìn)樣量: 20 μL

檢測(cè)器: UV 245 nm

文章出處：: ZG藥品標(biāo)準(zhǔn) 2004, 5(1):38-40

關(guān)鍵字：: 氛雷他定及其制劑, Diamonsil C18, 鉆石一代, GX液相色譜法, HPLC, 含量

圖譜：

摘要：目的:采用HPLC法檢查氯雷他定及其制劑（片劑、膠囊、顆粒劑）的有關(guān)物質(zhì)。方法:采用Diamonsil C18（5μm,200mm×4.6mm）色譜柱,流動(dòng)相:乙腈-0.05moL.L-1磷酸二氫銨（用磷酸調(diào)pH為2.5）（50:50）,檢測(cè)波長(zhǎng)245nm,柱溫:40℃,流速:1.0mL.min-1 。結(jié)果:在0.125mg·mL1～1.25mg·mL-1濃度范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,回歸方程Y=1751C+50,相關(guān)系數(shù)r=0.99998,Zdi檢測(cè)濃度80μg.mL-1,Zdi檢測(cè)量1.6ng。結(jié)論:方法簡(jiǎn)便,快速,準(zhǔn)確;可同時(shí)分離和測(cè)定氯雷定原料及其制劑的有關(guān)物質(zhì)。