殘留溶劑測(cè)定法 藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過(guò)程中使用的，但在工藝過(guò)程中未能完全去除的有機(jī)溶劑除另有規(guī)定外，溶劑的殘留限度應(yīng)符合表中的規(guī)定；對(duì)其它溶劑，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝的特點(diǎn)，制定相應(yīng)的限度，使其符合產(chǎn)品規(guī)范藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）或其它基本的質(zhì)量要求 本法照氣相色譜法測(cè)定 色譜柱 1．毛細(xì)管柱 SP-3420A氣相色譜儀