前言:目的建立GX液相色譜法熒光檢測(cè)血漿中氯雷他定 (loratadine)含量的方法 ,以評(píng)價(jià)氯雷他定的相對(duì)生物利用度方法色譜柱為AlltechC18,4 6mm× 150mm ;流動(dòng)相為乙腈 水 冰醋酸 三乙胺 (9010 060 15) ;流速為 1mL·min- 1;熒光檢測(cè)器測(cè)定波長(zhǎng) ,Ex=2 74nm ,Em=450nm結(jié)果HPLC測(cè)定線性范圍為 0 2~ 3 0 g·L- 1,Zdi定量限 0 2 g·L- 1,方法回收率為 96%~ 98%人體生物利用度結(jié)果表明 ,實(shí)驗(yàn)片膠囊與對(duì)照片間的AUC ,Tmax,Cmax和T1 2 均無(wú)顯著性差異 (P >0 0 5) ,兩者的相對(duì)生物利用度分別為 10 7%± 17%和 10 0 %± 14 %AUC和Cmax經(jīng)可信區(qū)間法檢驗(yàn)生物等效結(jié)論 3種制劑生物等效
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