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美國(guó)藥典(USP)規(guī)定了制藥生產(chǎn)和測(cè)試要求,以確保藥品安全有效。USP <643>總有機(jī)碳(TOC)法規(guī)就包含了制藥 用水的測(cè)試要求。
TOC是重要的水質(zhì)參數(shù),幫助我們?cè)陉P(guān)鍵應(yīng)用之前先了解制藥 用水的水質(zhì)。TOC對(duì)工藝控制和患者安全至關(guān)重要,因此各國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)都對(duì)制藥 用水的測(cè)試提出了嚴(yán)格要求。
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