以日本的制藥行業(yè)為例,當(dāng)提交含有新有效成分藥品的申請(qǐng)時(shí),如果原料藥及制劑中原料藥的雜質(zhì)超出1日劑量 (作為原料藥) 的0.03%~0.05%,必須提供報(bào)告另外,在環(huán)境領(lǐng)域,以高靈敏度測(cè)定微量殘留物質(zhì)的要求正日益增長檢測(cè)器的性能成為滿足這一分析要求的重要因素日立GX液相色譜儀 Chromaster5430DAD實(shí)現(xiàn)了與UV檢測(cè)器同樣的低噪音/低漂移,可進(jìn)行高靈敏度測(cè)定
在此,使用對(duì)羥基苯甲酸酯類作為模型樣品,介紹高濃度成分和微量成分的同時(shí)分析同時(shí)對(duì)對(duì)羥基苯甲酸丙酯 (600 mg/L) 和對(duì)羥基苯甲酸乙酯 (0.03 mg/L)進(jìn)行了測(cè)定展示2種成分的濃度比為 (10000:0.5)即占主成分0.005%的微量成分的檢出測(cè)定模型 日立ChromasterGX液相色譜儀
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