藥品的研發(fā)與生產(chǎn)必須監(jiān)控其物化性質(zhì),如純度晶型穩(wěn)定性和安全性,以確保藥物具有預(yù)期的藥性眾所周知,有機(jī)化合物包括藥品常常具有多種結(jié)構(gòu)及晶態(tài),這勢(shì)必影響到藥品的加工條件期穩(wěn)定性衰變及生物投遞能力藥品的Z終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產(chǎn)物,當(dāng)然還有賦形劑水分藥片涂層等,十分復(fù)雜因此對(duì)其全面的表征也變得越來越重要,其中Z理想的測(cè)試方法之一就是熱分析
熱分析具有用量少方法靈敏快速的特點(diǎn),在較短的時(shí)間內(nèi)可獲得需要復(fù)雜技術(shù)或長(zhǎng)期研究才能得到的各種信息差示掃描量熱儀(DSC)是目前在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用Z廣的熱分析儀之一,DSC通過測(cè)量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化,具體可以研究的信息如:
藥物純度
藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)無定形態(tài)的研究
優(yōu)化冷凍干燥
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