色譜柱：Diamonsil C18 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99902)

流動(dòng)相:甲醇10mmol/L醋酸鈉溶液(含5mmol/L庚烷磺酸鈉,體積分?jǐn)?shù)為0.2%的三乙胺,用冰醋酸調(diào)pH至3.3)(25:75)

流速:1.0mL/min

柱溫:室溫

檢測器:紫外檢測器,261nm

摘要:目的用離子對(duì)HPLC法測定鹽酸倍他司汀注射液中藥物及有關(guān)物質(zhì)含量.方法色譜柱:Diamonsil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm);流動(dòng)相:甲醇10 mmol/L醋酸鈉溶液(含5 mmol/L庚烷磺酸鈉,體積分?jǐn)?shù)為0.2%的三乙胺,用冰醋酸調(diào)pH至3.3)(25∶75),檢測波長:261 nm,流速:1.0 mL/min,柱溫:室溫。結(jié)果鹽酸倍他司汀質(zhì)量濃度在1~250 mg/L內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 9),平均回收率為99.8%,RSD=1.0%.鹽酸倍他司汀的理論塔板數(shù)大于2 000,鹽酸倍他司汀與其主要雜質(zhì)分離度不低于1.5.結(jié)論適用于鹽酸倍他司汀注射液中藥物與有關(guān)物質(zhì)的含量測定.

全文下載：離子對(duì)HPLC法測定鹽酸倍他司汀注射液中藥物與有關(guān)物質(zhì)含量