色譜柱:Diamonsil C18 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99902)

流動相:甲醇- 水- 冰醋酸＝ 10:90:0.5

流速:1.0mL/min

柱溫:35 ℃

進樣量:20μL

檢測器:紫外可見檢測器,329nm

摘 要:目的 建立用GX液相色譜法測定替莫唑胺(TM)溶解度及油水分配系數(shù)的方法.方法 色譜柱為鉆石 C18柱(4.6 mm × 200 mm，5 μm),流動相為甲醇- 水- 冰醋酸＝10:90:0.5,流速為 1.0 mL/min,檢測波長為329 nm,柱溫為35℃,進樣量為20μl.結(jié)果 TM在1.571 2～19.64μg/mL范圍內(nèi)峰面積與濃度呈良好的線性關(guān)系(r=0.999 9),TM 在不同溶劑中的溶解度順序為水＞0.1mol/L 鹽酸＞甲醇＞0.1 mol/L PBS(pH=5)＞ 0.1mol/L PBS(pH=4)＞乙酸乙酯;TM 的油水分配系數(shù)(O/w)為乙酸乙酯 / 水＞氯仿 / 水.結(jié)論 此方法可用于 TM 及制劑的質(zhì)量控制.

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