一實驗簡介： 藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中， 以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑馬來酸氯苯那敏殘留溶劑主要有四氫呋喃二氧六環(huán)吡啶和甲苯根據(jù)國標(biāo)ZG藥典（2010）所規(guī)定的頂空毛細(xì)管柱氣相色譜法測定藥物馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的方法，通過運用北京北分天普儀器技術(shù)有限公司研制生產(chǎn)的TP-6000全能型頂空進(jìn)樣器對本規(guī)定進(jìn)行實驗，實驗結(jié)果表明：4中成分在11min內(nèi)完成測定并具有較好的分離效果，精密度實驗四種組分RSD%均小于5%，符合國標(biāo)ZG藥典（2010）規(guī)定；結(jié)論：TP-6000全能型頂空進(jìn)樣器比常規(guī)水浴加熱然后取樣分析：操作自動化程度高，簡單方便，重現(xiàn)性好，提高了靈敏度，適用于檢測藥物中殘留溶劑的含量 二實驗原理： 待測水樣置于密封的頂空瓶中，在一定溫度下經(jīng)過一段時間的平衡，馬來酸氯苯那敏殘留溶劑逸出至上部空間，并在氣液兩相中達(dá)到動態(tài)平衡此時殘留溶劑在氣相中的濃度與它在液相中的濃度成正比，通過對氣相中殘留溶劑濃度的測定，可計算出馬來酸氯苯那敏殘留溶劑的含量 北分天普TP-6000頂空進(jìn)樣器