主要檢測儀器：GC2020N氣相色譜儀頂空進(jìn)樣器FID檢測器 檢測目的: 馬來酸依那普利片劑主治各期原發(fā)型高血壓腎性高血壓充血性心力衰竭在藥物生產(chǎn)過程中會有乙酸乙酯乙醇這兩種有機溶劑的殘留物，為控制馬來酸依那普利原料藥的質(zhì)量,建立頂空氣相色譜法測定馬來酸依那普利中殘留溶劑乙酸乙酯乙醇的含量 檢測方法: 以N,N-二甲基甲酰胺為溶劑制備對照品及供試品溶液,以聚乙二醇毛細(xì)管柱為分離柱,氮氣為載氣,采用程序升溫方式,FID檢測器 檢測條件： 色譜柱：毛細(xì)管色譜柱（30m*0.53mm*5.0m） 進(jìn)樣口溫度：200 檢測器溫度：250 柱溫：初始溫度60，維持8min，以20/min升溫至160，維持7min； 檢測結(jié)果： 乙酸乙酯在0.199 9～0.799 7 mg/mL乙醇在0.200 5～0.802 1 mg/mL范圍內(nèi)與相應(yīng)成分峰面積線性關(guān)系良好(r分別為0.998 9和0.999 9),平均回收率分別為101%和1**%,重復(fù)進(jìn)樣峰面積RSD分別為1.6%和1.5%(n=5). 結(jié)論：頂空氣相色譜法專屬性強,簡便準(zhǔn)確,可用于馬來酸依那普利殘留溶劑的控制 本文地址：www.hxsj17.com