本應用文獻逐節(jié)分析了 21 CFR Part 11 的最新規(guī)則,以及 Sievers Eclipse 細菌內毒素檢測儀器如何滿足 21 CFR Part 11 對電子記錄的要求。
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21 CFR Part 11(聯(lián)邦法規(guī)第21章第11部分)適用于電子記錄和電子簽名 1。本應用文獻逐節(jié)分析了 21 CFR Part 11 的最 新規(guī)則,以及 Sievers Eclipse細菌內毒素檢測(BET,Bacterial Endotoxins Testing)儀器如何滿足 21 CFR Part 11 對電子記錄的要求。
標簽:Sievers Eclipse細菌內毒素檢測細菌內毒素檢測威立雅
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