藥品中殘留溶劑的分析測定-頂空毛細管柱氣相色譜法 目前國家對藥品中殘留溶劑的檢測還沒有一個統(tǒng)一的國家標準，在關(guān)于有機溶劑殘留量的指導原則中將二氯甲烷DMF列為第二類必須控制的毒性試劑，將乙醇丙酮列為第三類低毒性的溶劑建立一種快速測定藥品中殘留溶劑的分析方法很有必要為此南京科捷采用DK-300A頂空進樣器取樣，氣相色譜毛細管柱分離，分析測定藥品中常見的殘留溶劑（乙醇二氯甲烷NN二甲基甲酰胺二甲亞楓）結(jié)合相關(guān)指標，本實驗將二氯甲烷的限量規(guī)定為 600ppm，DMF的限量規(guī)定為 880ppm，乙醇及丙酮的限量規(guī)定為 5000ppm實驗結(jié)果表明：頂空毛細管柱氣相色譜法快速簡便準確是測定藥品中殘留溶劑較為理想的方法 藥品中殘留溶劑的分析測定-頂空毛細管柱氣相色譜法 在合成原料藥，輔料或制劑生產(chǎn)的過程中使用或產(chǎn)生的揮發(fā)性有機化學物質(zhì)，它們在實際的生產(chǎn)中未能被完全地清除本方法可應用在藥品中殘留溶劑的檢測中近年來，藥品中殘留有機溶劑的毒性和致癌作用日益引起各方面的重視藥品中殘留有機溶劑于1997年被美國FDA列為藥品監(jiān)控項目我國藥品中殘留有機溶劑檢測也越來越受到有關(guān)方面的重視本文初步研究探索采用頂空毛細管柱氣相色譜法分析藥品中殘留揮發(fā)性有機溶劑頂空氣相色譜法只將揮發(fā)和半揮發(fā)的組份引入柱子，可避免非揮發(fā)性的物質(zhì)對系統(tǒng)的污染，樣品前處理簡便，分析效率高結(jié)果表明，本方法快速準確重現(xiàn)性好 儀器及試劑配置 色譜儀器配置 色譜柱及試劑 GC5890 (FID檢測器) 毛細管專用柱30*0.32.*0.5 乙醇二氯甲烷各一 頂空進樣器： DK-300A NN二甲基甲酰胺1瓶 N2000色譜工作站 （電腦自備1臺） 二甲亞楓1瓶 氫氮氧一體發(fā)生器或鋼瓶氣各一瓶 頂空壓蓋機1臺（南京科捷） 頂空瓶20ml （帶塞） 50只 KJ-3型電動六通閥 血液中乙醇檢測儀株洲/湘潭/衡陽