三物理滅菌法
(一)干熱滅菌法 一般認為繁殖型細胞在100以上干熱1小時即被殺死耐熱性細菌芽胞在120以下長是時間加熱也不死亡,介140前后則殺菌效率急劇增長所以,關于干熱滅菌條件,有的藥典規(guī)定為1801小時以上,有的藥典規(guī)定為160-1702-4小時,此僅是大至的標準而已,必須通過實驗,在保證滅菌完全同時對來菌物品無損害的前提下,制訂該物品的干熱來菌條件時間必須由滅菌物品全部達到特定溫度的計算此法適用于耐高溫的玻璃制品金屬制品以及不允許濕氣透的油脂類和耐高溫的粉末化學藥品等熱原經25030分鐘,或200以上高溫至少45分鐘,可遭破壞消毀大腸桿菌內毒素,250時F值為750分,210時F值為1950分本法缺點是穿透力弱,溫度不易均勻,而且由于滅菌溫度過高,不適用橡膠塑料及大部分藥品
(二)濕熱滅菌法 濕熱滅菌法,由于蒸氣比熱大,穿透力強,容易使蛋白變性,同時還有作用可靠,操作簡便等優(yōu)點,所以是制劑生產中應用Z廣泛的一種滅菌方法,本法包括熱壓滅菌法,流通蒸氣滅菌法和低溫間歇滅菌等方法根據(jù)藥品性質進行選用
1.熱壓滅菌法 本法一般公認為Z可靠的濕熱滅菌法應用大于常壓的水蒸氣如1kg/cm2熱壓蒸氣以15-20分鐘,能殺滅所有細菌增殖體和芽胞熱壓滅菌所需的溫度及與溫度相當?shù)膲毫皶r間如下115.51.7氣壓(表壓力0.71kg/cm2)30分鐘;121.52.0氣壓(表壓力11kg/cm2)20分鐘;126.52.4氣壓(表壓力1.41kg/cm2)15分鐘濕熱滅菌一般要求Fo=1-12分
熱壓滅菌用的滅菌器種類很多,但其基本結構大同不異熱壓滅菌器密閉耐壓,有排氣口安全閥,壓力表和溫度計等部件有的通蒸氣加熱,有的用煤氣電熱或木炭等加熱常用的有手提式熱壓滅茵器等
臥式熱壓滅菌柜,是一種大型滅菌器,全部用堅固的合金制成,帶有夾套的滅菌柜內備有帶軌道的格車,分為若干格滅菌柜頂部裝有壓力表兩只,一只指示蒸氣夾套內的壓力,另一只指示柜內室的壓力兩壓力表的中間為溫度表,滅菌柜底部裝有排氣口,在排氣管上裝有溫度探頭,以導線與溫度相聯(lián)國內現(xiàn)已經生產一種有冷卻水噴淋裝置,滅菌溫度與時間采用程序控制的新型熱壓滅菌器
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