藥品殺菌方法:物理滅菌(微波滅菌)+化學(xué)滅菌滅菌法是指殺死或除去所有微生物的方法，是滅菌藥劑生產(chǎn)的主要過程，對于注射劑尤為重要微生物包括細菌真菌病毒等，凡有生命的地方都有微生物存在，微生物繁殖很快細菌的芽胞具有較強的的抗熱力，不易殺死，因此滅菌效果，應(yīng)以殺死芽胞為標準在藥劑中選擇滅菌方法，與微生物學(xué)上的要求不盡相同，不但要達到滅菌的目的，而且要保證藥物的穩(wěn)定性 二F與Fo值在滅菌中的意義與作用 近年來對滅菌過程無菌檢驗中存在的問題引起人們的注意一方面滅菌溫度多系測量滅菌器內(nèi)的溫度不是滅菌物體內(nèi)的溫度，同時無菌檢驗方法也在局限性在檢品存在微量的微生物時，往往難以用現(xiàn)行的無菌檢驗法檢出因此，人們對認識到對滅菌方法的可靠性進行驗證是很必要的F（或F）值可作用驗證滅菌可靠性的參數(shù) （一）微生物致死間曲線與D值 人們對微生物死亡的動力學(xué)研究表明，其死亡速度屬一級過程，在一定溫度下符合下述方程（1－1式）： 式中N為原始微生物數(shù)，Nt為殘存的微生物t時殘存的微生物殘存數(shù)的對數(shù)時間作圖，得一條直線，直線的斜率＝K／2.303，K為速度常數(shù)，單位為時間為了方便起見，引用D，并定義D為一定溫度下殺死被滅菌物品中微生物婁99％所需時間，上式可寫成 根據(jù)D的定義，則 因此，D也可定義為降低微生物一個十位數(shù)（）或一個對數(shù)值（如log100降低到log10）所需的時間，如圖46－1所示D值因微生物的種類環(huán)境滅菌溫度不同而各異（表46－1）