環(huán)氧乙烷是一種氣態(tài)廣譜滅菌劑，它可以殺滅各種微生物，包括細(xì)菌、繁殖體、芽孢、病毒等。因其具有效果可靠、有效期長(zhǎng)、操作簡(jiǎn)單、使用安全、不損害物品、穿透力強(qiáng)、滅菌效果好等特點(diǎn)，目前已廣泛應(yīng)用于臨床。但滅菌物中殘留的環(huán)氧乙烷對(duì)人體有危害。經(jīng)證實(shí)，長(zhǎng)期接觸環(huán)氧乙烷后對(duì)皮膚黏膜有刺激作用，大量吸入可引起急性中毒。同時(shí)，環(huán)氧乙烷是一種烷基化劑，有致癌及細(xì)胞原漿毒作用 [1]。因此，對(duì)一次性yi療制品中環(huán)氧乙烷的測(cè)定，對(duì)于一次性yi療制品的選用及其質(zhì)量監(jiān)控具有重要指導(dǎo)意義。

本文采用 Triplus 300 頂空自動(dòng)進(jìn)樣器；以 Trace 1310 GC-FID 進(jìn)行分析，對(duì)一次性yi療用具中的環(huán)氧乙烷殘留進(jìn)行檢測(cè)。該方法的操作步驟簡(jiǎn)單，且在 0 ppm-20 ppm 范圍內(nèi)的9個(gè)濃度點(diǎn)的線性大于 0.999，GB/T 14233.1-2008 方法線性范圍 0 ppm-10 ppm，該實(shí)驗(yàn)方法比國(guó)標(biāo)方法線性范圍更寬，檢出限更低；該方法重復(fù)測(cè)定標(biāo)樣 6 次，RSD 值為 1.73%，體現(xiàn)了其較高的重現(xiàn)性及精確性；同時(shí)對(duì)一次性yi療用具樣品以 5 μg、25 μg、50 μg 三種濃度水平進(jìn)行加標(biāo)回收試驗(yàn)，其回收率均在 87.0%—123.0% 之間，完全可以滿足日常檢測(cè)分析工作的需要。