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對(duì)照品溶液:地塞米松(10 ppm)、地塞米松磷酸鈉(10 ppm)溶于流動(dòng)相。
供試品溶液:地塞米松注射液樣品(0.4 mg/mL),水溶劑,再用流動(dòng)相將其稀釋10倍。
有關(guān)物質(zhì): 供試品溶液:取注射液(0.5 mg/mL),流動(dòng)相稀釋。 對(duì)照溶液:精密量取1mL供試品溶液,置100 mL 量瓶中,用流動(dòng)相稀釋。 對(duì)照品溶液:地塞米松對(duì)照品適量(0.5 mg/mL),加甲醇溶解,精密量取1mL,置100 mL量瓶中,用流動(dòng)相稀釋至刻度。 雜質(zhì)Ι定位溶液:地塞米松磷酸鈉對(duì)照品約10 mg,置10 mL量瓶中,加亞硫酸氫鈉溶液3 mL(稱取亞硫酸氫鈉約15 g,置100 mL量瓶中,加水稀釋至刻度,用30%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH 值至8.0),超聲使溶解,用新沸冷水(用30%氫氧化鈉溶液調(diào)解pH 值至8.0)稀釋至刻度,在水浴中加熱30 分鐘,放冷。
色譜柱: Platisil ODS 150*4.6 mm,5 μm (Cat#:99501)
流動(dòng)相: 0.75%三乙胺水溶液(磷酸調(diào)pH=3.0):甲醇:乙腈=55:40:5
流速: 1 mL/min
柱溫: 30 ℃
檢測(cè)器: 242 nm
進(jìn)樣量: 20 μL
Platisil C18檢測(cè)地塞米松磷酸鈉注射液中地塞米松磷酸鈉和地塞米松。









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