抗體在生產(chǎn)和純化過程中，由于發(fā)生了氨基酸取代、糖基化、磷酸化和其他翻譯后修飾或化學(xué)修飾，其電荷異質(zhì)性可能發(fā)生改變。由于這類變化可能影響穩(wěn)定性和活性，或是引發(fā)免疫副反應(yīng)，因此，單克隆抗體（mAb）生產(chǎn)過程中電荷異質(zhì)性的分析對生物藥物生產(chǎn)非常重要。

具體而言，蛋白質(zhì)分析中，蛋白質(zhì)在特定 pH 下發(fā)生電荷變異，說明其分子一級結(jié)構(gòu)發(fā)生了改變，從而導(dǎo)致額外的蛋白構(gòu)象產(chǎn)生。這些被稱為異構(gòu)體（或電荷異構(gòu)體），可以采用 IEX 色譜進(jìn)行有效分離。

而由于這類變化可能影響穩(wěn)定性和活性（或引發(fā)免疫副反應(yīng)），因此，電荷異構(gòu)體的分析對生物藥物非常重要。作為生物制藥業(yè)領(lǐng)先的供應(yīng)商，安捷倫深知產(chǎn)品的高質(zhì)量和一致性是實現(xiàn)安全、高效治 療的關(guān)鍵。安捷倫離子交換 BioHPLC 色譜柱可提供優(yōu)異的重現(xiàn)性，使得用戶能夠以較低成本、快速推出可改善目標(biāo)群體生活質(zhì)量的產(chǎn)品。

安捷倫可提供多種電荷異構(gòu)分析色譜柱，以滿足您的多樣化需求。

Bio MAb HPLC 色譜柱

性能：

填料載體由硬質(zhì)球形、高度交聯(lián)的聚苯乙烯二乙烯基苯（PS/DVB）無孔微球組成

填料表面結(jié)合了親水聚合物層，避免抗體蛋白的非特異性結(jié)合

填料的弱陽離子交換固定相層采用了不同工藝，使其比 Bio WCX 色譜柱填料的密度更高

專為單克隆抗體的電荷異構(gòu)體分離而設(shè)計

應(yīng)用：

單克隆抗體的全面表征，包括酸性和堿性亞型的鑒別和監(jiān)測。Bio MAb HPLC 色譜柱填充了專為單克隆抗體基于帶電量的高分離度分離而設(shè)計的特殊樹脂顆粒。這類色譜柱可與水性緩沖鹽溶液、乙腈/丙酮/甲醇和水混合物兼容。常用緩沖鹽有磷酸鹽、Tris、MES 和醋酸鹽。

規(guī)格：

Bio MAb 色譜柱有 1.7、3、5 和 10μm 粒徑可供選擇，較小的粒徑能夠提供較高的分離度。

Bio IEX HPLC 色譜柱性能：

高度交聯(lián)的非多孔聚苯乙烯二乙烯基苯（PS/DVB）硬質(zhì)填料表面結(jié)合親水聚合物層，避免了非特異性鍵合

均勻、致密填裝的離子交換官能團(tuán)化學(xué)鍵合到親水層上（每個位點連接多個離子交換基團(tuán)），提高了色譜柱容量

填料、涂層和鍵合能夠耐高壓，有助于實現(xiàn)更高的分離度和更快速的分離

多個離子交換基團(tuán)固定連接在一個結(jié)合位點上，以增加柱容量

應(yīng)用：

Bio IEX HPLC 色譜柱填充有聚合型非多孔離子交換填料，專門用于肽、寡核苷酸和蛋白質(zhì)的高分離度、高回收率和高效分離。

規(guī)格：

Bio IEX 系列包括強(qiáng)陽離子交換（SCX）、弱陽離子交換（WCX）、強(qiáng)陰離子交換（SAX）和弱陰離子交換（WAX）填料。所有填料均有 1.7、3、5 和 10μm 非多孔填料規(guī)格可供選擇。

PL-SAX 強(qiáng)陰離子交換色譜柱

性能：

小粒徑填料提供卓 越的色譜性能

多種粒徑大小和兩種孔徑可供選擇，提高分析靈活性并可放大至純化級別

出色的穩(wěn)定性顯著延長色譜柱壽命

結(jié)語

安捷倫深耕生物制藥領(lǐng)域，專注提供更精 準(zhǔn)、快速的分析解決方案，以創(chuàng)新技術(shù)守護(hù)每一份藥物的安全與療 效。更多電荷異構(gòu)分析色譜柱特質(zhì)與應(yīng)用詳情，歡迎點擊下方圖片下載安捷倫 Bio HPLC 手冊！

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