清潔驗(yàn)證是現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGMP，Current Good Manufacturing Practices）的重要組成部分，旨在保證藥品的純度、質(zhì)量、療 效?；颊叩陌踩冀K是Z重要的。多年來(lái)，法規(guī)始終要求對(duì)清潔過(guò)程進(jìn)行驗(yàn)證。然而許多廠商至今仍然沿用傳統(tǒng)方法，即提取淋洗水和擦拭棉簽樣品，然后在實(shí)驗(yàn)室分析總有機(jī)碳（TOC）和電導(dǎo)率，以達(dá)到法規(guī)要求。