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儀器網(wǎng)/ 應用方案/ 2020 版《ZG藥典》色譜與質(zhì)譜解決方案

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作為藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、質(zhì)量管理和藥品監(jiān)管機構(gòu)的關鍵技術(shù)標準,藥典在保障公眾用藥安全的同時,也在推動我國藥品質(zhì)量提高、加快企業(yè)技術(shù)進步和產(chǎn)品升級換代、促進我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整,并將進一步擴大和提升我國藥典在國際上的積極影響。正因如此,新版藥典從編制之初,就“高標準、嚴要求”,同時又具備“先進性、創(chuàng)新性”。

 一方面,管理維度上,新《ZG藥典》標準體系建設對標國際標準,有著更為嚴謹而嚴格的提升,強調(diào)與國際相接軌。二 是品種維度,實現(xiàn)中藥、化學藥品、藥yong輔料、生物制品標準從不同程度上與國際先進水平基本保持一致,在部分優(yōu)勢領 域引領國際標準。

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