一 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
藥品穩(wěn)定性測(cè)試箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定參照我國(guó)2005版藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則,GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備之一.
1高濕試驗(yàn):25±2.0 90%R.H±5%R.H或25±1.0 75%R.H±5%R.H 10天
2加速試驗(yàn):40±2.075%R.H±5%R.H或30±1.0 65%R.H±5%R.H 180天
3長(zhǎng)期試驗(yàn):25±2.065%R.H±5R.H365天
4溫度試驗(yàn): 40 60
二技術(shù)參數(shù)要求:
1型號(hào):YP-TSD
2實(shí)驗(yàn)區(qū)
(1)上箱工作尺寸:500×500×500 mm(深×寬×高)mm
使用溫度范圍: 0~40;
使用濕度范圍: 30-98%R.H
(2)下箱工作尺寸:500×500×500 mm(深×寬×高)mm
使用溫度范圍: 0~60;
使用濕度范圍: 30-98%R.H
(3)右箱工作尺寸:500×500×1000 mm(深×寬×高)mm
使用溫度范圍: 5~65;
使用濕度范圍: 30-98%R.H
光照強(qiáng)度:0~10000LX ±400
3外形尺寸:1500×1400×1700mm(深*寬*高)
4控 溫 精度: ±0.1
5恒溫波動(dòng)溫度: ±0.5
6恒溫波動(dòng)濕度: ±4%R.H
7溫度傳感器:鉑電阻PT100;
8濕度傳感器: PT100濕度直接感應(yīng);
9時(shí)間總計(jì)時(shí):1~9999H×3只
10加熱加濕信號(hào)輸出:采用固態(tài)繼電器; 鴻達(dá)天矩YP-150SD藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備 藥品穩(wěn)定性檢測(cè)儀器 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
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