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甲磺酸帕珠沙星凝膠劑的制備與質(zhì)量控制

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品化學(xué)藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應(yīng)用編號：: 102782

化合物：: 甲磺酸帕珠沙星凝膠劑

色譜柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 250 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱:Diamonsil C18(2) 250×4.6 mm, 5μm (Cat#:99603)

流動相:乙腈-磷酸三乙胺水溶液(含0.5%磷酸,1%三乙胺)(30:70)

流速:1.0mL/min

柱溫:35 ℃

進樣量:20μL

檢測器:PAD-100二極管陣列檢測器,240nm

文章出處：: ZG藥師 2009,11(12):1578-1580

關(guān)鍵字：: 甲磺酸帕珠沙星凝膠劑,制備與質(zhì)量控制,HPLC,Diamonsil C18(2),鉆石二代

圖譜：

摘要目的:建立甲磺酸帕珠沙星凝膠劑的制備方法和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn).方法:以卡波姆為凝膠基質(zhì),制備甲磺酸帕珠沙星凝膠.采用GX液相色譜法測定凝膠中甲磺酸帕珠沙星的含量,色譜柱:Diamonsil C18 (250mm×4.6mm,5μm);流動相:乙腈-磷酸三乙胺水溶液(含0.5%磷酸,1%三乙胺)(30:70);流速:1.0 mL/min;檢測波長:240nm;進樣量:20μL.結(jié)果:甲磺酸帕珠沙星在10.54～52.7μg/mL范圍內(nèi)有良好的線性關(guān)系,r=0.999 3,平均回收率為99.67%,RSD=1.79%.結(jié)論:該制備工藝簡單、易行,質(zhì)量控制方法切實可行.