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色譜柱：Diamonsil C18 250 mm× 4.6 mm, 5μm(Cat#:99603)
流動(dòng)相: 0．25％十二烷基硫酸鈉溶液(用磷酸調(diào)節(jié)pH至2．5)-乙腈(60：40)
流速: 1.0 mol/mL
柱溫: 30℃
進(jìn)樣量: 20μL
檢測(cè)器: UV 210nm
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| 摘要： 目的:建立顛胃酸口服液的制備工藝及質(zhì)量控制方法.方法:用溶脹溶解法制備顛胃酸口服液;用酸堿滴定法測(cè)定其鹽酸含量;以HPLC法測(cè)定該制劑中東莨菪堿的含量.色譜柱為Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);流動(dòng)相為0.25%十二烷基硫酸鈉溶液(用磷酸調(diào)pH為2.5)-乙腈(60:40),流速1.0ml·min-1,檢測(cè)波長(zhǎng)210 nm,進(jìn)樣量20μl,柱溫30℃.結(jié)果:東莨菪堿在2.6～130.0μg·ml-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.999 5),回收率為97.3%(RSD=0.93%,n=6).結(jié)論:所擬制備方法可行,制劑質(zhì)量穩(wěn)定,所建立質(zhì)量控制方法實(shí)用、便捷. |
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全文下載：顛胃酸口服液的制備與質(zhì)量控制 |
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