為了提高中藥質(zhì)量整體控制水平，國(guó)家藥監(jiān)局聯(lián)合國(guó)家藥典委員會(huì)批準(zhǔn)頒布了中藥配方顆粒國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；其中桔梗配方顆粒的標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021177，使用了安譜實(shí)驗(yàn)自產(chǎn)的Athena C18-WP液相色譜柱，成功完成特征譜圖實(shí)驗(yàn)。

桔梗配方顆粒為桔梗科植物桔梗干燥根經(jīng)炮制，并按標(biāo)準(zhǔn)湯劑的主要質(zhì)量指標(biāo)加工制成的配方顆粒；具有宣肺、利咽、祛痰、排膿等功效。通過(guò)桔梗配方顆粒的特征譜圖，可以有效鑒別中藥的真?zhèn)?，控制中藥質(zhì)量，保證中藥質(zhì)量的穩(wěn)定性。

小編為大家整理了桔梗配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)YBZ-PFKL-2021177中特征譜圖的實(shí)驗(yàn)方案，請(qǐng)查收~

色譜條件

色譜柱：Athena C18-WP，250mm×4.6mm，5μm（LAEQ-462572）

流動(dòng)相：以乙腈為流動(dòng)相 A，以 0.5%乙酸為流動(dòng)相 B，按下表中的規(guī)定進(jìn)行梯度洗脫

流速：0.8ml/min

柱溫：30℃

檢測(cè)器：蒸發(fā)光散射檢測(cè)器

進(jìn)樣量：10～20μl

特征譜圖

峰2：桔梗皂苷E；峰3：桔梗皂苷D3；峰5(S)：桔梗皂苷D

結(jié)果判定

01 理論板數(shù)按桔梗皂苷D峰計(jì)算應(yīng)不低于 3000；

02 供試品色譜中應(yīng)呈現(xiàn)7個(gè)特征峰，并應(yīng)與對(duì)照藥材參照物色譜中的7個(gè)特征峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，其中峰5應(yīng)與桔梗皂苷D對(duì)照品參照物色譜峰保留時(shí)間相對(duì)應(yīng)，與桔梗皂苷D參照物峰相應(yīng)的峰為S峰，計(jì)算各特征峰與S峰的相對(duì)保留時(shí)間，其相對(duì)保留時(shí)間應(yīng)在規(guī)定值的±10%范圍之內(nèi)。規(guī)定值為：0.36（峰 1）、0.40（峰 2）、0.58（峰 3）、0.97（峰 4）、1.03（峰 6）

產(chǎn)品推薦