聚明膠肽注射液為健康豬骨或牛骨明膠水解制成的滅菌水溶液，明膠多肽溶液為其主要成分聚明膠肽制作的關(guān)鍵工藝是明膠的交聯(lián)，交聯(lián)劑的質(zhì)量關(guān)鍵到聚明膠肽注射液質(zhì)量與安全但是目前現(xiàn)有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)未涉及到交聯(lián)劑含量，產(chǎn)品制作工藝中未對交聯(lián)劑殘留量進(jìn)行監(jiān)測，因此應(yīng)建立方便快捷的檢測方法，加強(qiáng)聚明膠肽注射液產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控 本文建立了離子色譜法測定聚明膠肽注射液及40%琥珀酰明膠注射液中游離丁二酸的測定方法，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本方法簡便快捷，重現(xiàn)性好，適合用于聚明膠肽注射液中游離丁二酸的測定 離子色譜儀