抗體是一種結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物大分子，由多個(gè)氨基酸組成即便是天然的抗體，其結(jié)構(gòu)也是各不相同抗體藥物中使用到的單克隆抗體(IgG)在生產(chǎn)工藝(細(xì)胞培養(yǎng)分離純化)與保存過(guò)程中易發(fā)生不均一性的變化，包括抗體蛋白的二聚體多聚體脫酰胺化末端氨基酸突變以及糖鏈部分的結(jié)構(gòu)差異這些不均一性會(huì)使藥物的藥效安全性方面受到影響 而隨著生產(chǎn)工藝及分析手段的進(jìn)步，單克隆抗體類藥物的質(zhì)量控制將更加嚴(yán)格GX液相色譜(HPLC)作為一種分離技術(shù)，在蛋白質(zhì)抗體等生物大分子的分離分析方面已得到越來(lái)越廣泛的應(yīng)用近年來(lái)，東曹生物的科學(xué)家們一直致力于在生物藥分離領(lǐng)域開(kāi)發(fā)具有革新性的色譜分離介質(zhì)，基于尺寸排阻離子交換色譜等多種HPLC分離技術(shù)實(shí)現(xiàn)了對(duì)抗體多聚體各種抗體異構(gòu)體的GX分離，在抗體藥物的質(zhì)量控制方面提供了有效地監(jiān)控手段 抗體分析用新型硅膠基質(zhì)SEC色譜柱SuperSW mAb系列 TOYOPEARL Protein A 親和層析填料