近日，F(xiàn)DA 在“Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis”上發(fā)表了題為“Advancing pharmaceutical tablet analysis with laser direct infrared（LDIR）imaging”的研究論文。

在本研究中，作者使用 LDIR 成像技術(shù)對自制和市售的片劑進行了分析，并通過與拉曼成像數(shù)據(jù)進行對比，以驗證 LDIR 圖像的準確性。經(jīng)對比分析顯示，LDIR 成像結(jié)果與拉曼成像結(jié)果具有良好的一致性。與此同時，LDIR 作為一種具備高價值的光譜成像技術(shù)，在制藥應(yīng)用方面顯示出強大潛力。

在目前可用的表面成像設(shè)備中，掃描電子顯微鏡-能量散射光譜儀（SEM-EDS）通常被認為是進行表面成像的“金標準”技術(shù)，它能夠生成具有微米至納米級別分辨率的高清圖像。但是該設(shè)備對操作人員專業(yè)性要求較高且僅能測試局部小面積，在成分分析時僅支持進行元素識別。相比之下，光譜化學(xué)成像則可以提供樣品的化學(xué)特性以及物理特性信息。其中，拉曼光譜能夠以高空間分辨率區(qū)分片劑表面的不同組分，但測試過程耗時較長，且空間分辨率越高測試時間越長；近紅外顯微成像則可以將數(shù)據(jù)采集時間縮短至幾分鐘內(nèi)，但是空間分辨率遠遠低于拉曼成像；傳統(tǒng) FTIR 顯微紅外成像具有高分辨率的特點，但同樣存在采集時間過長，數(shù)據(jù)量過大等問題。

技術(shù)升級：LDIR 紅外成像的突破性創(chuàng)新

針對表面成像，量子級聯(lián)激光（QCL）技術(shù)的發(fā)展解決了以上難題，它能夠動態(tài)發(fā)射波長范圍內(nèi)任意波數(shù)。在此光源基礎(chǔ)上研發(fā)的 LDIR 紅外成像設(shè)備，克服了傳統(tǒng)拉曼或紅外/近紅外成像在分辨率、波長調(diào)諧和數(shù)據(jù)采集方面存在的局限性，能夠?qū)崿F(xiàn)大面積表面高空間分辨率的快速光譜圖像采集。

8700 LDIR 紅外成像光譜儀

為更加貼近當前年輕用戶操作習(xí)慣，安捷倫 8700 LDIR 紅外成像在 Clarity 軟件中開發(fā)了專門用于片劑樣品快速成像的方法包，在通過將目標樣品 API 和輔料純品建立標準庫后，一鍵點擊即可完成方法調(diào)用，無需光學(xué)專業(yè)背景也可輕松掌握儀器操作。

便捷工作流程：8700 LDIR 紅外成像進行組分分布測試

將藥片中每種組分純品采集標準譜圖后加入到譜庫中，如圖 1 所示。

圖 1. 采集原輔料標準譜圖及譜庫建立流程

軟件自動識別選擇組分特異性最 強波數(shù)生成方法并進行快速成像，如圖 2 所示。

圖 2. 利用三種不同組分進行紅外成像，單獨組分分布圖以及三種組分分布圖

為滿足用戶對數(shù)據(jù)的不同要求，軟件支持選擇不同空間分辨率（1、3、5、10、20 和 40um）參數(shù)進行成像掃描，圖 3 即為 1mm×1mm 面積區(qū)域內(nèi)利用不同空間分辨率掃描的成像效果與測試時間對比圖。

圖 3. 從左至右分別為利用不同空間分辨率采集的樣品 1mm×1mm 面積處成像效果對比

數(shù)據(jù)來源：Yearkub Zaker, Huzeyfe Yilmaz, Timothy R. Lex,  Changning Guo, Jason D. Rodriguez, Daniel R. Willett, 2025, Advancing pharmaceutical tablet analysis with laser direct infrared (LDIR) imaging. Journal of pharmaceutical and Biomedical Analysis, 262: 116897.

實驗中，作者對自制片劑 A 和 B 進行 LDIR 成像和拉曼成像測試，空間分辨率為 10um。對比結(jié)果顯示，LDIR 成像獲得了與拉曼成像相當?shù)念w粒檢測能力。對于片劑 A，LDIR 的數(shù)據(jù)采集時間僅為 3min，而在同樣面積下，拉曼成像則需要 120h；對于片劑 B，LDIR 的數(shù)據(jù)采集時間僅為 2min，而在同樣面積下，拉曼成像則需要 70h?；诖耍髡哒J為 LDIR 成像被評估為一種潛在的快速在線成像工具，可用于表征藥物片劑中成分分布與組分顆粒的尺寸信息。與其他化學(xué)成像技術(shù)相比，LDIR 成像在保持特異性和分辨率的同時還能夠顯著縮短數(shù)據(jù)采集時間，因此其對于提高藥物產(chǎn)品的制造和過程理解同樣具有較高潛在價值。

如您需要進一步了解該應(yīng)用詳情，歡迎點擊下方圖片，查看 8700 LDIR 紅外成像在藥物片劑分析中的應(yīng)用方案并與我們?nèi)〉寐?lián)系。

標簽：安捷倫