在質(zhì)量控制 (QC) 程序中,許多制藥公司依靠顯微鏡進(jìn)行分析,借以識(shí)別限定或量化滿足特定尺寸標(biāo)準(zhǔn)的固體顆粒QC 分析的規(guī)范符合該產(chǎn)品的目標(biāo)銷售國(guó)主管當(dāng)局的要求例如,此規(guī)格可能將固體顆粒的數(shù)量限制為 90%(長(zhǎng)度小于25 µm)和 1**%(長(zhǎng)度小于100 µm)之間通常,該方法還會(huì)定義要在測(cè)試中使用產(chǎn)品的數(shù)量在實(shí)踐中,樣品經(jīng)過(guò)分析員掃描,然后對(duì)總顆粒數(shù)量和符合規(guī)格的固體顆粒百分?jǐn)?shù)進(jìn)行評(píng)估樣品必須通過(guò)分析,該批產(chǎn)品才能進(jìn)行發(fā)布以供進(jìn)一步處理和銷售
通常來(lái)講,這種手控顯微鏡方式會(huì)消耗分析員大量的時(shí)間,同時(shí),不同分析員之間可能會(huì)出現(xiàn)人為主觀性差異
Morphologi G2 能夠?qū)⑦@種方法自動(dòng)化,從而縮短分析時(shí)間自由控制操作時(shí)間,并減少因人為主觀性和/或疲勞產(chǎn)生錯(cuò)誤此外,該系統(tǒng)可根據(jù)其形狀區(qū)分顆粒,并可設(shè)定分類以識(shí)別顆粒數(shù)量或比例,例如,標(biāo)本中的球狀和針狀顆粒 馬爾文干法粒度粒形分析儀Morphologi G3
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