鼻噴霧劑藥物產(chǎn)品含有活性成分和賦形劑，它們通常溶解或懸浮于配方中，可以通過鼻腔吸入患者體內(nèi)藥物通常是通過這種方法進(jìn)入人體來緩解鼻竇炎或過敏性鼻炎，或者輸送疫苗蛋白質(zhì)和肽通常，配方是通過可由病人控制的可計量的噴霧器來管理的 在制造這類噴霧劑時，制藥商必須確保遵循多種質(zhì)量控制（QC）程序這類程序的指南概括在美國食品與藥物管理局（FDA）藥品評價與研究ZX（CDER）的行業(yè)指南文件鼻用氣霧劑與鼻噴霧劑局部作用的生物利用率（BA）和生物等效性[1]和鼻噴霧劑與吸入解決方案懸浮物及噴劑產(chǎn)品化學(xué)制造與控制文件[2] 這里所控制的一個重要參數(shù)是噴霧器所噴出的噴霧的粒徑大小它通常是用激光衍射法測量的，該方法在馬爾文的另一篇應(yīng)用文章[3]中有描述另外，對于某些鼻噴霧劑配方，必須執(zhí)行質(zhì)量控制（QC）程序來表征原料藥這類QC程序可以確定樣品中可能含有的粒度較大的活性顆粒的比例和粒度較小的活性顆粒的比例，因此，該方法涉及到分辨和計算符合指定標(biāo)準(zhǔn)的顆粒 馬爾文干法粒度粒形分析儀Morphologi G3