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儀器網(wǎng)/ 應(yīng)用方案/ ICP-MS幫助執(zhí)行美國藥典(USP)中元素雜質(zhì)新規(guī)定的優(yōu)勢分析

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2012年,美國藥典(USP)推出了一個全新的ICP-OES/ICP-MS方法,用于測定醫(yī)藥產(chǎn)品中的一組金屬污染物該方法主要是通過將樣品中的重金屬離子與硫化物形成沉淀,然后再將其與10ppm鉛標(biāo)準(zhǔn)溶液形成的沉淀進(jìn)行顏色比較,從而完成對重金屬總量的測定3雖然這個方法已經(jīng)被使用超過一百年了,但人們普遍認(rèn)為它很容易出現(xiàn)錯誤,并且這種方法對分析人員正確解釋顏色的要求很高本研究將集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的NexION 300X ICP-MS對不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時的實(shí)際優(yōu)勢,ZD關(guān)注雜質(zhì)元素限值和推薦的分析步驟本研究還將對一些常見的藥物產(chǎn)品進(jìn)行分析,并列出采用本系統(tǒng)測定的滿足USP對該方法驗證要求的數(shù)據(jù) PerkinElmer 等離子質(zhì)譜儀

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