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利用MMDL評(píng)價(jià)尼麥角林膠囊人體生物利用度

北京迪科馬科技有限公司更新于：2019-12-31

應(yīng)用行業(yè)：制藥/化妝品中藥

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方法：: HPLC

基質(zhì)：: 藥品

應(yīng)用編號(hào)：: 102650

化合物：: 1-甲基-10α-甲氧基-9,10-二氫麥角醇(MMDL),尼麥角林

色譜柱：: Diamonsil C18(2) 5μm 200 x 4.6mm

色譜條件：

色譜柱:Diamonsil C18(2) 200×4.6 mm, 5μm (Cat#:99602)

流動(dòng)相:乙腈-磷酸鹽緩沖液(20mmol/L的磷酸二氫鉀溶液)為22:78

流速:1.0mL/min

柱溫:35 ℃

進(jìn)樣量:10μL

檢測(cè)器:SPA-10AVP UV/VIS

檢測(cè)器,225nm

文章出處：: ZG藥學(xué)雜志 2008,22(43):1740-1743

關(guān)鍵字：: 1-甲基-10α-甲氧基-9,10-二氫麥角醇(MMDL),尼麥角林,GX液相色譜法,生物等效性,HPLC,Diamonsil C18(2),鉆石二代

圖譜：

摘要:目的建立測(cè)定人血漿中1-甲基-10α-甲氧基-9,10-二氫麥角醇(MMDL)濃度的GX液相色譜法,并以MMDL體內(nèi)的水平為指標(biāo)研究尼麥角林膠囊的人體生物利用度.方法以二氯甲烷-異丙醇(9:1)為萃取液,美索巴莫為內(nèi)標(biāo),血漿樣品經(jīng)液-液萃取濃縮后,經(jīng)Diamonsil C18柱分離,以乙腈-20 mmol/L磷酸二氫鉀溶液(22:78)為流動(dòng)相,在225 nm波長(zhǎng)處檢測(cè).18名健康男性志愿者采用隨機(jī)交叉給YF案,分別單劑量po60 mg受試制劑或參比制劑,不同時(shí)間點(diǎn)采血,用HPLC測(cè)定血漿中MMDL,比較二者生物利用度.結(jié)果MMDL和內(nèi)標(biāo)分離良好,內(nèi)源性雜質(zhì)不干擾測(cè)定,在濃度為1.7～207μg/L內(nèi),MMDL濃度與峰面積比線性關(guān)系良好,方法回收率為91.7%～101.8%,日內(nèi)、日間RSD分別小于9.7%(n=5)、11.6%(n=15).單劑量po受試制劑或參比制劑60 mg后,MMDL的ρmax分別為(97.9±54.6)和(103.0±60.5)μg/L;tmax分別為(1.2±0.4)和(1.2±0.4)h;t1/2分別為(3.7±2.6)和(4.4±3.0)h;...