前言

隨著社會(huì)的進(jìn)步和經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，人們的生活水平逐步提高，對于健康的認(rèn)知也越來越重視，醫(yī)藥業(yè)也隨之迅速發(fā)展。目前市面上的藥品種類滿目琳瑯，藥品的質(zhì)量安全和使用安全深入人心，如何安全、有效、合理地用藥已成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)。

首先需要把控的是藥品的質(zhì)量安全，如何做好藥品質(zhì)量檢測至關(guān)重要。藥品質(zhì)量檢測是按照相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及藥品質(zhì)量管理相關(guān)規(guī)定對其進(jìn)行檢測，確保藥品質(zhì)量安全。藥品質(zhì)量檢驗(yàn)通常運(yùn)用物理、化學(xué)或生物化學(xué)的方法與技術(shù)，對藥物的質(zhì)量及逆行控制，以中國藥典所收載的藥物及其分析方法為主要內(nèi)容，其主要任務(wù)是保證藥物的高質(zhì)、安全、有效。藥品質(zhì)量檢測包括研究和檢測藥物的性狀，鑒別真?zhèn)?，檢查藥物的純度與安全性指標(biāo)以及檢測藥物組合含量。如果藥物的某些工藝或有效劑量沒有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，可能帶來兩個(gè)后果，一是療 效缺失，二是毒副反應(yīng)增加。在藥品的理化分析實(shí)驗(yàn)中，其干質(zhì)量和灰分的分析是Z重要的指標(biāo)之一，在應(yīng)用中可確定藥品的品質(zhì)及價(jià)格。

本文介紹如何使用全自動(dòng)水分灰分分析儀prepASH高效、便捷的測試藥品的干燥失重及灰分（硫酸鹽灰分）。通過輸入測試需要的溫度、時(shí)間和恒重條件，prepASH將根據(jù)設(shè)定全自動(dòng)運(yùn)行，測試結(jié)束后，自動(dòng)計(jì)算出測試結(jié)果。prepASH可為藥品的理化分析提供快速的檢測方案。

測試方法

參照藥品行業(yè)相關(guān)藥典附錄，選擇直接干燥法和直接煅燒法對藥品進(jìn)行分析，測試其干燥失重及熾灼殘?jiān)?/p>

prepASH可選擇中途暫停開蓋模式，便于觀察樣品狀態(tài)或添加溶劑輔助測試。另外，prepASH可滿足多達(dá)四種不同溫度條件下測試的樣品。

測試譜圖

在測試過程中，prepASH可自動(dòng)顯示設(shè)定溫度、實(shí)時(shí)溫度、樣品質(zhì)量實(shí)時(shí)變化值、氣體流速值等參數(shù)；測試結(jié)束后，自動(dòng)繪制質(zhì)量-時(shí)間曲線，方便測試者直觀了解樣品測試情況。

圖1藥品干燥失重及熾灼殘?jiān)鼫y試質(zhì)量-溫度曲線圖

測試結(jié)果

通過使用prepASH分別對不同的藥品進(jìn)行了干燥失重及熾灼殘?jiān)鼫y試，如奧美拉唑和阿西匹林等?？稍谠嚇犹炕蟛扇≈型鹃_蓋操作，加入硫酸測試樣品的硫酸鹽含量。

測試結(jié)束后，prepASH自動(dòng)計(jì)算出測試結(jié)果，提供皮重、稱樣量、測試結(jié)束時(shí)樣品剩余凈質(zhì)量等數(shù)據(jù)。

在使用prepASH對試樣進(jìn)行分析時(shí)，可參照相應(yīng)的國標(biāo)及行標(biāo)，對測試條件進(jìn)行編輯。測試過程中自動(dòng)化運(yùn)行，可實(shí)時(shí)稱量，方便測試者了解樣品測試情況；無需手動(dòng)取出冷卻，稱量和記錄任何質(zhì)量等繁瑣的實(shí)驗(yàn)操作。測試結(jié)束后，儀器可自動(dòng)顯示測試結(jié)果，無需手動(dòng)計(jì)算，極大程度上減少測試時(shí)間和分析時(shí)間，有助于為理化分析實(shí)驗(yàn)室建立快速檢測體系。特點(diǎn)如下：

1) 操作簡便，輕松三步即可完成試樣的干燥失重及熾灼殘?jiān)鼫y試；

2) 可進(jìn)行批量化測試，減少70%的分析時(shí)間；

3) 測試過程中可選擇中途開蓋，加入相關(guān)試劑完成測試；

4) 可選擇配置三通氣流單元附件，通入空氣/氧氣提高測試效率。