對于蛋白質(zhì)藥物制劑來說,其蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性是一個非常重要的影響因素制劑的保質(zhì)期和LX都取決于蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性,當(dāng)然還取決于存放的環(huán)境蛋白質(zhì)有可能會因為這些原因展開或聚集大多數(shù)儀器只適用于在低濃度范圍內(nèi)分析蛋白質(zhì)的聚集
然而,藥物的LX往往取決于蛋白質(zhì)的加載使用VROC測量溶液的粘度,可以在高濃度情形下研究蛋白質(zhì)的穩(wěn)定性VROC的小樣品量需求便于在藥物開發(fā)的早期階段研究蛋白質(zhì)制劑的穩(wěn)定性
結(jié)論
1蛋白質(zhì)的變性或穩(wěn)定性與溫度和時間有關(guān)蛋白質(zhì)的變性可以立即發(fā)生,也可能是根據(jù)溫度出現(xiàn)明顯的滯后
2聚集的蛋白質(zhì)開始呈現(xiàn)出剪切變稀行為這一趨勢是**次被測量出來
3VROC®可以檢測到因蛋白質(zhì)分子展開或變性引起的細(xì)微的粘度增長
4VROC®是一種不需要稀釋樣品就可以研究藥物穩(wěn)定性的有效工具
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